网友提问 ：公司称，召回的产品符合行业标准，但《抽检不合格医疗器械召回事件报告表》显示，召回的原因是准确度超过企业技术要求允许的偏差范围。根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条规定，生产不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，货值金额1万元以上的，处货值金额5倍以上10倍以下罚款。公司此次召回“胱抑素C检测试剂盒”在中国的销售数量达1099盒，货值是大约多少？是否达到了1万元的节点？
2019-09-15 21:08:01
美康生物最新互动问答
- 感谢公司回复。人才流动在任何单位都属正常现象。但在任何一个单位中，营造拴心留人的环境都是必要的。公司在关于人员离职的问题中答复称，“公司在不同的发展阶段对人才也有不同的需求”，这是否会对现有的在职人才的心理产生负面影响？毕竟，人才是公司的未来！建议公司谨慎地保护人才！另外，本人问询的有多少人离职，离职员工在盛德投资的持股情况有无变化，公司并没有回复。请公司予以正面回答！
2019-09-20 17:45:27
- 总经理邹继华签署并加盖公司公章的《抽检不合格医疗器械召回事件报告表》上写明，该产品准确度超过企业技术要求允许的偏差范围，公司认为该产品符合行业标准，并“准备根据行业标准变更产品技术要求”。即，产品注册的技术要求比行业标准要高，获得注册后因产品未达标而召回，在这种情况下，公司的解决办法是降低原来的技术要求，以达到行业标准这个及格线。请问公司还有何“高度重视产品质量”“严把质量关”的具体措施？
2019-09-20 17:45:52
- 公司称对召回产品正在进行第三方复检。这个复检程序，建议公司应当及时向社会公告。例如，这个第三方是哪家机构，是公司自行委托的复检机构，还是国家相关部门委托的复检机构？检材的保存与提供，检测程序、方法、结论等这些程问题，都应公告并提供证明。毕竟，官方已有公司产品召回的报道，公司这时更应该公开透明地处理此事。期待公司予以公开
2019-09-20 17:46:23
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法定名称：美康生物科技股份有限公司
公司简介：
公司前身为"宁波美康生物科技有限公司",成立于2003年7月22日,2011年12月21日,有限公司整体变更设立"宁波美康生物科技股份有限公司"。
经营范围：
体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。
注册地址浙江省宁波市鄞州区启明南路299号
办公地址浙江省宁波市鄞州区金达南路1228号
主营收入37600
