网友提问 ：请问杨部长，为什么CPT这么长时间都还在Pre-NDA，进展缓慢的原因何在？CPT有机会用绿色通道审批吗？
2021-10-15 16:38:41
海特生物最新互动问答
- 公司关于cpt产业间的建设如何？cpt生产设备是否已经采购完成？
2021-10-19 09:09:47
- 贵公司的CpT在沟通中。(从科伦药业半年报中A167是博泰生物首个进入申报阶段的创新项目，是全球首个在复发或难治cHL适应症提交pre-NDA的PD-L1单抗，于2021年5月11日与CDE召开pre-NDA沟通交流会议，根据沟通交流会议情况，基于现有分析结果将再次提交与CDE沟通交流申请，目前正在准备沟通材料,预计8-9月再次递交pre-NDA。)是否在沟通中出现同类问题，二次沟通材料递交没。
2021-10-19 09:10:04
- A167是博泰生物首个进入申报阶段的创新项目，是全球首个在复发或难治cHL适应症提交pre-NDA的PD-L1单抗，于2021年5月11日与CDE召开pre-NDA沟通交流会议，根据沟通交流会议情况，基于现有分析结果将再次提交与CDE沟通交流申请，目前正在准备沟通材料,预计8-9月再次递交pre-NDA。贵公司CpT，Pre-NED目前是二次提交的吗。还是其它原因。进展顺利吗？谢谢
2021-10-19 09:10:11
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海特生物
法定名称：武汉海特生物制药股份有限公司
公司简介：
1992年4月8日,公司前身武汉海特生化制药有限公司成立。
经营范围：
创新生物药的研发、生产和销售,同时提供小分子化学医药研发、受托药品生产等相关服务。
注册地址湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
办公地址湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
主营收入15900
