网友提问 :您好董秘,请问香港推荐的妥析新冠抗原快速检测包是公司代工的产品吗?还是说公司只是这款产品的原料供应商?公司有没有自己生产新冠抗原快速检测包的能力?
2022-03-03 21:27:33
易瑞生物最新互动问答
- 香港即将开启全民核酸检测,相达生物科技是政府指定检测机构,请问公司有为其提供支援吗?谢谢
2022-03-25 19:07:07
- 董秘:请问公司的新冠抗原检测产品是否向国家药监局提出申请,获批在国内进行销售,谢谢!
2022-03-25 19:08:23
- 公司全资子公司秀朴生物已完成导入 ISO13485 体系。目 前,MDSAP 医疗器械单一审核程序已完成公告机构审核,等 待批证。此外,公司搭建了欧盟 IVDR(Regulation EU 2017/746) 法规体系,以满足欧盟市场对体外诊断医疗器械产品上市的新 要求。针对美国市场,公司正在积极申报 EUA 和 510K 的认证,请问以上认证是否有进展?
2022-03-25 18:29:18
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易瑞生物
法定名称:深圳市易瑞生物技术股份有限公司
公司简介:
2007年7月24日,深圳市易瑞生物技术有限公司成立。
经营范围:
食品安全快速检测业务(包括:食品安全快速检测试剂、快速检测仪器和相关检测服务)、体外诊断快速检测(POCT)业务(包括:体外诊断快速检测试剂和快速检测仪器)以及动物诊断业务(包括:动物诊断试剂)三大板块。
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