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网友提问 :4、问:行业政策对公司的影响

2024-01-08 00:00:00

百诚医药 (301096): 回答:9 月国家药监局药审中心发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》,提出了口服固体制剂和注射剂以外其它剂型申报资料的要求,一致性评价范围有望扩展到所有剂型;10 月发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》,明确无参比制剂品种仿制研究要求,那么未来无参比制剂品种的仿制药研究也有望为公司带来新的业务增量。此外,随着 MAH 委托生产的监管趋严,公司一直以来的合规经营、质控严格的优势有望进一步凸显。故这些政策的支持和引导为公司创造了良好的发展环境和机遇。

2024-01-08 00:00:00

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百诚医药

法定名称:
杭州百诚医药科技股份有限公司
公司简介:
2011年6月28日,公司前身"杭州百诚医药科技有限公司"成立。
经营范围:
为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。
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