网友提问 :lupin被FDA警告了。请问,1.公司的赖诺普利片在美国的订单有无增长,价格有否上升?2.公司有普利专家的称号,lupin此次事件对公司普利原料药业务有何影响?3.由于lupin的赖诺普利在美国市场占有率非常大,并且被FDA警告后,基本上全球市场都会失去,这种说法是否正确?如果正确,对华海未来有何影响?
2017-11-22 14:26:37
华海药业最新互动问答
- 贵公司的缬沙坦片CYHS1600045、CYHS1600039和CYHS1600044在2017年11月16日状态还是“暂停”,暂停原因是“暂停岗位:主审报告人 暂停原因:质标说明书包装标签工艺 暂停时间:2017-11-09”;17日起暂停状态消失,变成“排队待审评”。可否介绍目前排队情况,以及从目前状态到获得国药准字之间的流程和大致所需时间?谢谢!
2017-11-22 14:26:37
- 请问缬沙坦片审评暂停的原因是什么?
2017-11-22 14:26:37
- 在CDE网站查到,2016年12月贵公司进入第十二批优先审评的缬沙坦,目前已经在走三合一流程,任务启动时间均为2017年8月23日,目前,CYHS1600045已经完成临床和药学审评,剩下药理毒理审评;CYHS1600039和CYHS1600044已经完成药学审评,剩下临床和药理毒理审评。备注中显示:
暂停岗位:主审报告人
暂停原因:质标说明书包装标签工艺
暂停时间:2017-11-09
请教贵公司:这个状态意味着什么?距离获得产品的生产批文还有多远?谢谢!
2017-11-22 14:26:37
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华海药业
法定名称:浙江华海药业股份有限公司
公司简介:
公司系于2001年1月19日经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2001]5号文批准,由原浙江华海药业集团有限公司股东陈保华、周明华、清华紫光科技创新投资有限公司、北京东方经典商务顾问有限公司、浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司、宁波泰达进出口有限公司、时惠麟共同发起设立的股份有限公司,于2001年2月28日在浙江省工商行政管理局登记注册。
经营范围:
多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。
注册地址浙江省临海市汛桥
办公地址浙江省临海市汛桥
主营收入233500

