博瑞医药 (688166): 回答：在吸入剂领域布局干粉和软雾，属于在国内尚无较大突破的领域，具有较高的技术壁垒以及较大的市场空间。对于干粉，从原料药的粉体到制剂工艺再到装置极具挑战性；对于软雾，核心装置复杂，涉及精细复杂的零部件，且国内刚起步，原研推广力度不强。这两类产品均具有较大的临床价值及商业价值。近两年公司持续在这两个方向重点突破，目前硬件设施基本完备，干粉拥有了从吸入用原料药到制剂到装置一体化，软雾具备了制剂开发团队及装置开发团队。从技术能力看，公司在体外评价做到完全一致已经实现。从预BE试验初步看，软雾剂单方和复方在小样本预实验上已经通过一致性评价，干粉预BE试验正在筹划中。公司在吸入剂领域推进速度较快，而且已经取得阶段性成功，希望尽快进行正式BE，预计今年下半年和明年上半年开始预BE和正式BE。

2022-08-31 00:00:00