网友提问 ：公司会对BGM0504的临床揭盲数据进行公告么？大约什么时候公布？泰兴原料药和制剂生产基地（一期）目前产能爬坡情况如何？
2023-06-30 15:59:26
博瑞医药 (688166): 回答：尊敬的投资者您好！关于BGM0504注射液的进展请您关注公司公告，公司会按法规要求及时履行信息披露义务。截至2023年3月末，泰兴原料药和制剂生产基地（一期）尚未通过环保验收，后续通过相关验收程序后开展正式生产。根据《中华人民共和国药品管理法》等法规要求从事药品生产活动需要取得药品生产许可证，并遵守药品生产质量管理规范（GMP）。本项目涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示GMP符合性检查结果，检查结论为符合。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
2023-06-30 15:59:26
博瑞医药最新互动问答
- 董秘好。公司2023年2月8日公告，博瑞泰兴二期项目，投资额由3.1亿增至5亿，公告给出的理由，第2点要增加污水处理站，难道原来环评不知道要建设污水处理站吗？第3点是要满足cGMP质量体系，增加机电安装费用，难道公司项目在开工之前，不知道海外的cGMP体系吗？博瑞泰兴二期项目到底还要建设多久？希望公司给出投资人，项目的预计投产时间，达到可使用时间，通过环保审批时间。谢谢
2023-06-30 15:59:26
- 董秘好。根据公司公告，博瑞泰兴一期项目规划产能3,450kg，主要为卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、恩替卡韦、奥司他韦、依维莫司等产品原料药的生产。但是通过查询国家药监局官网，博瑞泰兴公司一个原料药登记号都没有。请问公司为什么说博瑞泰兴一期，要生产这些原料药呢？希望公司给解释疑惑。谢谢
2023-06-30 15:59:26
- 董秘好。根据公司2023年4月25日公告，变更可转债募投项目，其中加入了生物医药CDMO，请问公司该项目是建设CDMO的实验室还是中试车间，商业化生产车间？公司的生物药CDMO目前商业拓展如何，有订单进行中吗？谢谢
2023-06-30 15:59:26
- 董秘好。根据公司2023年4月25日公告，变更可转债募投项目的公告，增加了噻托溴铵吸入粉雾剂和噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂。请问公司，这两款药品将会按照几类药品进行申报？是2类还是3类？公司可以在3年建设期截止日2024年12月，获得这两款药品的批准吗？谢谢
2023-06-30 15:59:26
- 5、公司制剂收入增幅表现较好，制剂业务未来会超越原料药吗？
2023-05-31 00:00:00
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博瑞医药
法定名称：博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
公司简介：
2001年10月26日,公司前身博瑞生物医药技术(苏州)有限公司成立。
经营范围：
研发和生产高端仿制药和原创性新药。
注册地址江苏省苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋
办公地址江苏省苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋
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