博瑞医药 (688166): 回答：A:截至 2023 年 6 月末，国内注册方面，甲磺酸艾立布林注射液已获批，是国内第一家按照化学药品 4 类申请上市许可并获批的药品。地诺孕素片及其原料药在国内申报，依维莫司片已在国内申报。国际产品注册方面，舒更葡糖钠原料药、阿尼芬净原料药、泊沙康唑晶型 I (PO-I)原料药通过美国 DMF 技术审评，阿加曲班原料药在日本获批，尼麦角林原料药在欧洲获批；盐酸达巴万星在欧洲申报 ASMF，舒更葡糖钠原料药在日本申报 MF，尼麦角林原料药在韩国申报 DMF。在发酵产品布局方面，公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸。一方面公司将拓展新产品，例如用合成生物学的手段来合成蓝铜肽（一种化妆品或医美产品里使用到的多肽）、索马鲁肽等产品，相较于化学合成，生物发酵能够大幅降低成本并提升纯度，提升客户、市场的认可度。另一方面公司将改造老品种，一个方向是改造已经市场化的发酵产品或发酵半合成产品，提升产品竞争力；另一个方向是通过合成生物学的方法获得优异的品种，大幅提高生产效率、降低成本，使原本没有机会进入市场的老品种重获竞争力。

2023-08-31 00:00:00