网友提问 ：董秘好。根据公司2020年报，甲磺酸艾立布林原料药在美国的申报情况，显示在审评中。然而，查看公司2021和2022年报后发现，这款原料药在美国的申报情况消失了，既没有显示通过技术审评，又没有显示在审评中。请问公司，目前甲磺酸艾立布林原料药在美国的申报情况如何？是通过审评了，还是没有通过，又或者公司撤销了审评？谢谢
2023-08-31 17:01:21
博瑞医药 (688166): 回答：尊敬的投资者您好！年度报告中“国外呈交监管部门待审评审批的药（产）品情况”部分为报告期内向国外监管部门递交注册申请的情况，甲磺酸艾立布林原料药于2020年在美国递交注册申请，截至2023年6月末尚在审评中。公司会在定期报告中披露药品通过审评审批情况，请您关注公司定期报告。感谢您的关注，谢谢！
2023-08-31 17:01:21
博瑞医药最新互动问答
- 董秘好。根据国家药监局官网，自2023年7月份以来，公司已经有溴夫定原料药和泊沙康唑原料药，与制剂共同审批结果转A，请问公司这是否意味着公司的这两款原料药，现在可以开足马力生产了呢？是否还需要等待江苏药监局公布GMP检查结果？如果现在可以大规模生产这两款原料药，这么大的喜讯公司怎么没有公告？谢谢
2023-08-31 17:01:21
- 6、公司收入的增速在 21 年四季度大概是 10%左右，22 年一季度是30%左右，现在的增速相对来说比较平缓。从哪个季度开始能够看到逐季向上走的趋势呢？
2023-08-31 00:00:00
- 5、艾日布林在国内首仿成功，未来大概率在美国和欧洲也是首仿，是公司相对来说第一个商业价值比较大的药品。这款产品在国内的销售推广情况，包括销售推广的具体打法是怎样的？近期医药反腐的声音也很大，对这个产品的推广是否有一定的影响？这个产品未来的销售风险的预期，包括今明两年的整体放量节奏是怎样的？
2023-08-31 00:00:00
- 4、生产和销售的资源平衡问题。做国内制剂面对的集采以及各方面的环境、需要匹配的销售资源能力都和海外不太一样，原来公司是 To B 的业务，在销售能力上需要重建；在产能上，公司的体量还比较小，所以生产和销售在资源上怎么去平衡呢？
2023-08-31 00:00:00
- 3、从发展阶段的角度来讲，公司是处在蓄能期还是快速发展的阶段？
2023-08-31 00:00:00
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公司简介：
2001年10月26日,公司前身博瑞生物医药技术(苏州)有限公司成立。
经营范围：
研发和生产高端仿制药和原创性新药。
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