博瑞医药 (688166): 回答：尊敬的投资者您好！1、在创新药端，公司将依托偶联药物技术平台以及药械组合平台，致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品，重点布局含 GLP-1 的多靶点药物，探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式。截至 2023 年 6 月末，公司 BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验批件，用于减肥、降糖的索马鲁肽处于小试阶段。2、BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽 1）和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动 GIP 和 GLP1 下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。礼来公司的 GIP/GLP-1 双受体激动剂 Tirzepatide（商品名：Mounjaro）已于 2022 年 5 月获得 FDA 批准用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制；Tirzepatide 减重适应症尚处于临床试验阶段。国内尚无同类靶点药物获批上市。目前公司的 BGM0504 注射液已完成 Ia 期临床试验，初步数据显示：BGM0504 注射液安全性和耐受性良好，在 2.5-15mg 剂量递增范围内所有不良反应均为 1～2 级，未观察到 3 级及以上不良反应，暴露量（Cmax 和 AUC0-t）高于等剂量 Tirzepatide（文献数据），具有线性比例化剂量反应关系。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15mg 剂量下给药期末随访（第 8/15 天）平均体重较基线期下降 3.24%~8.30%。

2023-09-15 00:00:00