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网友提问 :你好,随着礼来、诺和诺德等公司的二季报显示减肥药高速增长股价大涨上涨,博瑞公司研发的BGM0504 注射液预计什么时候进入三期?

2024-09-02 15:32:27

博瑞医药 (688166): 回答:尊敬的投资者您好!公司严格按照法规要求及时披露临床试验取得的阶段性进展。BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标,详见公司2024年8月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-068)。截至2024年半年度报告披露日,减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,剩15mg剂量组受试者尚未出组,待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作。公司目前已向CDE递交Ⅲ期临床沟通,后续进展公司将根据信息披露规则及时履行相应的信息披露义务。BGM0504注射液后续尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。感谢您的关注,谢谢!

2024-09-02 15:32:27

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博瑞医药

法定名称:
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
公司简介:
2001年10月26日,公司前身博瑞生物医药技术(苏州)有限公司成立。
经营范围:
研发和生产高端仿制药和原创性新药。
注册地址
江苏省苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋
办公地址
江苏省苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋
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