网友提问 :你好,随着礼来、诺和诺德等公司的二季报显示减肥药高速增长股价大涨上涨,博瑞公司研发的BGM0504 注射液预计什么时候进入三期?
2024-09-02 15:32:27
博瑞医药 (688166): 回答:尊敬的投资者您好!公司严格按照法规要求及时披露临床试验取得的阶段性进展。BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标,详见公司2024年8月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-068)。截至2024年半年度报告披露日,减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,剩15mg剂量组受试者尚未出组,待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作。公司目前已向CDE递交Ⅲ期临床沟通,后续进展公司将根据信息披露规则及时履行相应的信息披露义务。BGM0504注射液后续尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。感谢您的关注,谢谢!
2024-09-02 15:32:27
博瑞医药最新互动问答
- 公司有维生素相关生产吗?
2024-09-02 15:32:27
- 董秘你好,公司定增进度如何,烦请更新告知下,谢谢。
2024-09-02 15:32:27
- 丁总您好,请问BGM0504注射液的二期临床结果预计何时能公布?三期临床何时开始?谢谢
2024-09-02 15:32:27
- 你好董秘,请问1、公司是否有司美格鲁肽或替尔泊肽原料药的生产和销售计划?是否已经开始向美国DMF进行申报?2、公司BGM0504减重适应症何二期时出组?3、公司是否拥或筹划建设有多肽生产车间?谢谢!
2024-09-02 15:32:27
- 请问公司BGM0504的II期临床数据本月是否可以读出?是否要等到三季度才有数据?今年能否进III期临床?谢谢
2024-09-02 15:32:27
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公司简介:
2001年10月26日,公司前身博瑞生物医药技术(苏州)有限公司成立。
经营范围:
研发和生产高端仿制药和原创性新药。
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