网友提问 ：15. DZD4205和DZD9008全球各地区入组人数比例，人种比例，可否满足FDA相关的要求？
2022-03-01 00:00:00
迪哲医药 (688192): 回答：杨振帆博士回答：公司的战略是尽早在全球开展临床试验，我们一期和二期都是国际多中心临床试验，尽早开展国际多中心临床试验，可以让我们和各国药监机构包括美国FDA、欧洲EMA和中国CDE进行交流，让监管机构了解我们的产品，认可我们的方案，突破性疗法认定和快速通道认定给我们另一大好处是能够获得FDA的积极参与和指导，我们在一、二期的临床数据就是国际多中心的临床结果，这也是我们拿到FDA突破性疗法的另一大主要原因。正是因为我们的产品从一开始就国际化，得到了国际监管机构的认可，我们对两个产品的数据还是非常有信心。
2022-03-01 00:00:00
迪哲医药最新互动问答
- 14. 请介绍公司未来几年研发投入计划，此次募集资金可以用几年？是否还会有新的融资？
2022-03-01 00:00:00
- 13. 过去三年公司研发费用不断上涨，净亏损不断增加，请问公司产品何时上市，何时才能盈亏平衡，是否会触及退市标准。
2022-03-01 00:00:00
- 12. 请公司介绍产品海外合作的计划和具体进展。
2022-03-01 00:00:00
- 11. DZD4205和DZD9008完成II期单臂关键性临床试验后还需要开展III期吗？
2022-03-01 00:00:00
- 10. 公司两个领先产品DZD9008和DZD4205均采用II期单臂临床试验，请问具体考量是什么？
2022-03-01 00:00:00
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迪哲医药
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公司简介：
2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
经营范围：
创新药物的研发和产业化,高度重视员工的创新研发能力。
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