网友提问 ：目前国内时有疫情发生。做国内市场的新冠诊断试剂公司，最近业绩比较好。不知道公司对国内市场有没有准备去申请认证啊？
2021-12-01 08:39:03
东方生物最新互动问答
- 1.2020.6.1公告，公司检测试纸取得美国FDA颁布的紧急使用授权。并公告授权期根相关条款终止或撤销EUA之前有效。”，请问目前该授权期限是否有变化或变化之预兆。
2.10月26日在投资者互动平台表示，公司新冠抗原检测试剂美国FDA认证申请尚在推进中。请问是什么时间申请的，一般认证周期是多久。据可查资料显示“医疗器械类办理周期7-10个工作日，非处方类药品的办理周期需要2个月左右.”,为什么公司在美国的FDA一直没有实质进展。
2021-12-01 08:39:03
- 最近有新闻报道网友在英国Omega公司的工厂里拍摄到存在大量东方生物的新冠抗原检测试剂产品，而Omega在今年获得过英国政府3.74亿英镑新冠抗原检测试剂合同，随着交货最终日期临近，Omega自己却没有足够的产能来交货，请问东方是否在为Omega代工做这笔3.74亿英镑的订单？
2021-12-01 08:39:03
- 为什么在美国FDA网站上检索贵公司子公司healgen只能检索到早孕筛查等相关认证，新冠检测FDA认证为什么没有记录
2021-12-01 08:39:03
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东方生物
法定名称：浙江东方基因生物制品股份有限公司
公司简介：
2005年12月1日,公司前身浙江东方基因生物制品有限公司成立。
经营范围：
体外诊断产品研发、生产与销售。
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