网友提问 :公司于2023年9月22日向国家药审中心申请了II类会议,请问该II类会议是针对什么事情的会议?
2023-09-25 18:18:11
微芯生物 (688321): 回答:尊敬的投资者您好,感谢您的细心关注。CDE的II类会议系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,包含了新药临床试验申请前会议、药物II期临床试验结束/III期临床试验启动前会议 、新药上市许可申请前会议 、风险评估和控制会议等情形。公司会按照法律法规要求及时履行信息披露义务,感谢您的关注!
2023-09-25 18:18:11
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- GLP-1RA已成为全球第一大糖尿病治疗药物类型,多靶点激动剂成为糖尿病领域研发热门方向,集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR等组合。西格列他钠是全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂,能够直击抵抗,降糖调脂,全面改善代谢异常。请问你们的PPAR全激动剂和GLP-1RA相比,有哪些优势?
2023-09-25 18:18:11
- 近期多家上市公司控股股东及董监高承诺未来6个月内不减持,请问贵公司是否考虑作出类似承诺,谢谢?
2023-09-25 18:18:11
- -Ipsen和$Genfit(GNFT)$ 早前宣布关键性的ELATIVE®第三阶段试验取得了积极的初步数据。在该试验中,正在评估elafibranor的疗效和安全性,elafibranor是一种研究性的双α,δ PPAR激动剂,用于治疗罕见的胆汁淤积性肝病--原发性胆管炎(PBC)患者,请问西格列他纳是否有计划胆管炎临床试验?
2023-09-25 18:18:11
- 请问正大天晴引进的泛PPAR激动剂在国内直接申请了NASH的三期临床。请问公司如果看待对方同靶点的药在国内不做一期、二期临床直接做三期临床的行为?公司是否可以对正大天晴此行为进行投诉?
2023-09-25 18:18:11
- 尊敬的公司领导,首先为公司一直坚持创新发展感到敬佩,作为一个企业,一个投资者,也要发展也要有回报,我们不是慈善家,想当慈善家也需要有了资本才能当好慈善家。一个企业不追求利润最大化,也不是个好企业,一个伟大的企业。建议坚持原创的基础上,兼顾一些前沿跟随创新,在中国的环境下,充分适应中国市场,快出好药,快速上市,占领市场。现金流上来了,更好的研发原创新药,这是良性循环,利于企业发展。谢谢!
2023-09-25 18:18:11
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法定名称:深圳微芯生物科技股份有限公司
公司简介:
2001年3月21日,公司前身深圳微芯生物科技有限公司成立。
经营范围:
为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物。
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