网友提问 ：一般研究者发起的II期临床研究，不能直接用于药品上市。如果后续三药联用CAPability-02的研究，样本量足够大，效果足够好。
问题：新的适应症NDA是否需要公司亲自开展注册性三期临床，还是研究者的三期临床数据就可以申请NDA?
问题：新的适应症NDA是否需要公司亲自开展注册性三期临床，还是研究者的三期临床数据就可以申请NDA?
2024-04-03 15:53:00
XD微芯生最新互动问答
- 请问鲁博，西达本胺+恩沃利单抗目前结束临床II期后，不再进行后续试验，是什么原因？谢谢
2024-04-03 16:53:00
- 西达本胺除联合那武尤利正在开展全球多中心一线黑色素瘤三期临床试验。问题：请问这个三期目前是否已经完成入组？完成入组后计划三期临床试验的时间需要多久？
2024-04-03 16:54:00
- 看了微芯公众号上转载人民日报的视频，其中徐瑞华教授讲：我毕生做了很多临床研究，不乏作为全球多个研究的leading PI，这些试验都很重要，都很好，但是这个研究（西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗）是我最有心得、最看中的研究”问题：请问一下公司如何评价徐教授的看法？三药联用真的有那么重要吗？
2024-04-03 16:54:00
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法定名称：深圳微芯生物科技股份有限公司
公司简介：
2001年3月21日,公司前身深圳微芯生物科技有限公司成立。
经营范围：
为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物。
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主营收入25700
