网友提问 :1.西奥罗尼小细胞肺癌三期试验结果如何,公司能否透露更多信息?
2.公司如何看小细胞肺癌的治疗格局,包括西奥罗尼的优势有哪些,DLL3靶点有何影响?
3.目前处于临床一期的产品,公司后续的开发策略有哪些?
4.CS12192临床试验慢的因素有哪些?
5.西达本胺弥漫大B适应症何时能放量,公司预计这个适应证进医保不会降价的依据是啥?
6.西格列他纳目前的产能利用率如何,三季度销量环比增长预计能有多少?
2.公司如何看小细胞肺癌的治疗格局,包括西奥罗尼的优势有哪些,DLL3靶点有何影响?
3.目前处于临床一期的产品,公司后续的开发策略有哪些?
4.CS12192临床试验慢的因素有哪些?
5.西达本胺弥漫大B适应症何时能放量,公司预计这个适应证进医保不会降价的依据是啥?
6.西格列他纳目前的产能利用率如何,三季度销量环比增长预计能有多少?
2024-08-19 09:53:00
微芯生物 (688321): 回答:尊敬的投资者,您好!1、西奥罗尼III期试验已结束,目前正在推进Pre-NDA沟通工作,预计递交NDA上市申请的时间将根据Pre-NDA沟通的情况确定。III期临床数据读出会尊重主要研究者的意见以学术会议、文章等形式进行公开。2、小细胞肺癌到目前为止仍然是治疗挑战较大,预后较差的肿瘤类型;从临床治疗的角度,目前的趋势是争取在一线让患者获得更好的疗效,免疫化疗是现有标准治疗,下一步抗血管联合免疫治疗可能会提升现有治疗,DLL3通过靶向性的免疫在PD-1基础上进一步提升免疫治疗的贡献,而西奥罗尼作为多通路机制的药物,在联合免疫及化疗上都有协同效应,预期在一线治疗带来疗效进一步提升;3、目前正在1期的产品首要目标是完成1期获得人体的药代、药效和安全耐受性关键数据,除了国内的自主开发同时积极寻求国际合作的全球同步开发。4、CS12192由于前期临床试验中间根据初步数据进行了制剂工艺的更新调整,重新申报后已完成类风湿性关节炎一期临床试验;5、西达本胺弥漫大B适应症已经纳入今年医保谈判目录,具体谈判结果以国家医保局最终公布为准; 6、西格列他纳现有产能可满足公司目前的商业化,我们会根据市场情况积极规划后续的产能安排。三季度销量环比增长情况请关注公司三季度报告。感谢您的关注!
2024-08-19 11:34:00
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2024-08-19 11:34:00
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2024-08-19 11:37:00
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2024-08-19 11:40:00
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2024-08-19 11:40:00
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法定名称:深圳微芯生物科技股份有限公司
公司简介:
2001年3月21日,公司前身深圳微芯生物科技有限公司成立。
经营范围:
为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物。
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