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网友提问 :Q:请问公司核心产品有哪些?目前的研发进展如何?

2022-11-30 00:00:00

益方生物 (688382): 回答:A:您好,公司是行业领先的小分子创新药研发企业,目前临床管线包括 5 款创新药产品,其中三代 EGFR 抑制剂二线治疗已申报 NDA,另有 3 个正在进行中的注册性临床试验,预计未来五年每年有一款产品商业化上市。公司的 3 个核心产品主要聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域:(1)针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向药,尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂 D-0120 已在中国和美国进行了多个临床试验,并完成国内 IIa 期临床试验;前不久 D-0120 已经启动国内 IIb 期临床研究;(2)针对治疗乳腺癌的靶向药,口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验,这也是国内是首个进入二线治疗注册三期临床试验的口服 SERD 产品,在国内的在研产品中研发进展位列第一。同时公司还在开展联用辉瑞 CDK4/6 抑制剂哌柏西利的临床试验,目前处于临床 Ib 期;(3)针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药,KRAS G12C 抑制剂 D-1553 是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂,该产品亦在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。目前 D-1553 在国内已经展开在非小细胞肺癌二期注册性临床试验。D-1553 是国内在 KRASG12C 靶点上首个申报 IND 并展开临床试验的产品,于今年 6月获得了 CDE 突破性疗法认证。谢谢!

2022-11-30 00:00:00

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益方生物

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公司简介:
2013年1月11日,益方生物科技(上海)有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发、生产和销售。
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