网友提问 :Q:请问 D-0502 这个产品与同类型产品的主要区别和优势点在哪?
2023-02-28 00:00:00
益方生物 (688382): 回答:A: 您好,D-0502 是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的乳腺癌。根据公开数据显示,目前唯一获批上市的SERD 靶向药氟维司群(Fulvestrant)需肌肉注射,虽然氟维司群的临床效果不错,但其肌肉注射的给药路径和较低的生物利用度使其在应用中受到限制,因此口服和有更高生物利用度的 SERD 靶向药会带来更好的患者体验、依从性和临床效果,全球市场对新型口服 SERD 靶向药有着明显需求。D-0502 在临床前研究和临床试验显示出优异的抗肿瘤活性及安全性,为口服 SERD 靶向药领域的有力竞争者,目前口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502 正在国内进行二线单药注册 III临床试验,同事还在中国和美国同步开展联用辉瑞CDK4/6 抑制剂哌柏西利的临床试验,目前处于临床 Ib 期。谢谢!
2023-02-28 00:00:00
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