网友提问 :Q:目前公司产品研发进展情况如何?
2023-12-22 00:00:00
益方生物 (688382): 回答:A:您好!除上述两个产品外,D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床 III 期试验。同时,公司还在开展联用辉瑞 CDK4/6 抑制剂哌柏西利的临床试验,目前处于临床Ib 期。2023 年 12 月,公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式(报告编号:PS15-02)公布了在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌中 ,D-0502 单药 治疗 的 Ib 期的安 全性和有效 性数据(NCT03471663)。结果显示,D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好,并初步展现出了抗肿瘤效果——临床受益率(CBR:CR+PR+SD≥24 周)达 47.1%;客观缓解率(ORR)为 15.7%;在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中,中位无进展生存期(PFS)为 7.4 个月。D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,目前正在中国进行一项多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试验,该试验于 2022 年 9 月入组首例受试者,目前临床试验正在按计划进行中。公司于 2023 年 4 月在美国启动了 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验。D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂,2023 年 6 月,D-2570 的 I 期临床完成入组并完成所有访视,预计今年第四季度启动针对银屑病的 II 期临床试验。谢谢!
2023-12-22 00:00:00
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创新药物的研发、生产和销售。
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