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网友提问 :2、益方生物的D-1553产品授权给正大天晴,单药一线治疗NSCLC的适应症NDA今年获优先审评。请问:(1)预计D-1553最快可于何时获批上市?(2)今年上半年,益方生物从D-1533产品中获得收入情况如何?

2024-08-26 10:00:00

益方生物 (688382): 回答:您好!D-1553的上市申请已于2023年12月获得NMPA受理,并于2024年1月获得优先审评资格,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,目前正在CDE审评流程中。具体进展情况公司会按照相关规定及时披露。感谢您对公司的关注。

2024-08-26 10:33:00

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益方生物

法定名称:
益方生物科技(上海)股份有限公司
公司简介:
2013年1月11日,益方生物科技(上海)有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发、生产和销售。
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