吉贝尔 (688566): 回答：答：目前，公司是利可君原料药的独家生产企业，是利可君国家药品标准品的唯一提供企业，也是利可君片国家药品标准起草单位。利可君片原料药合成、分离、提纯难度大，质量控制技术门槛高。公司对利可君原料药及制剂进行了系统性二次开发，对工艺进行了优化，使原料质量得以提升，将检测方法由滴定法改为高效液相法，克服了原来利可君质量检测方法中含量测定方法的缺陷，准确性、灵敏度和可靠性都高于原方法，从而确保产品安全有效，形成了现行的利可君片国家药品质量标准。利可君系统性二次开发后原料含量提升至99%以上，公司将工艺优化、质量提升、方法学研究等综合申报国家发明专利并取得授权（专利号：ZL200510041037.X），该专利对产品形成多层次技术壁垒和保护，并确保利可君片产品质量和临床疗效。公司利可君在系统性二次开发后，形成了生产工艺的专有技术，提出了现行的国家标准，还对质量检测方法进行专利保护，形成了多层次的技术壁垒和保护。同时，公司已申请与利可君有关的其他专利并已获受理，进一步形成多层次技术壁垒和保护。

2023-05-23 00:00:00