网友提问 :20插入1b的临床进展到哪一步了,2b的开始了没有,现在开始的是一线还是二线?迪哲的申请上市了,留给公司临床的时间不多了!
2023-02-08 16:00:01
艾力斯 (688578): 回答:尊敬的投资者您好,根据弗若斯特沙利文的分析,20外显子插入突变类型占EGFR突变非小细胞肺癌患者比例约为10%左右,是一类对当前药物治疗不敏感、预后较差的突变类型,当前国内尚无针对该类人群的药物获批适应证。伏美替尼20外显子插入突变NSCLC适应证的II期临床研究IND申请于2022年8月获得批准。该适应证适用于经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变阳性,含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。根据国家药监局的批复意见,该临床研究采用单臂设计研究支持附条件批准上市是可行的。目前,相关临床研究正处于顺利推进中,感谢您的关注!
2023-02-08 16:00:01
艾力斯最新互动问答
- 杜董平时关注股价吗,迪哲药未上市走势非常好,艾力斯感觉被资本市场嫌弃了,公司和机构投资者沟通方面是不是存在问题?
2023-02-08 16:00:01
- 您好!公司2022年收入是否全部为伏美替尼二线用药?一类用药是否上市销售?
2023-02-08 16:00:01
- 您好!公司全球伏美替尼临床是否进行中,截止目前是什么进度?公司目前产品单一,其他产品都没有进入临床,公司是否考虑引进国外创新药进行国内临床上市?
2023-02-08 16:00:01
- 你好!公司是否关注国内相关公司的创新药品研发、通过技术转让或者公司收购等形式丰富公司产品,并尽快推出新品上市?公司是否在全球挖掘高科技人才加入公司团队,提升创新药的研发能力,丰富公司产品管线
2023-02-08 16:00:01
- 公司2023年有调整研发管线的计划吗,伏美后面有源源不断的现金流,帐户上又有不少钱,怎么发挥作用?
2023-02-08 15:32:33
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艾力斯
法定名称:上海艾力斯医药科技股份有限公司
公司简介:
2004年3月22日,公司前身上海艾力斯医药科技有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发、生产和销售。
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