艾力斯 (688578): 回答：答：国内已获批上市的三款三代EGFR-TKI获批的第一个适应症都是二线治疗适应症，即针对既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。第二个获批的适应症是一线治疗适应症，即针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。临床研究数据显示，三代EGFR-TKI比一代EGFR-TKI能给NSCLC患者带来更多获益。比如我们伏美替尼，其一线治疗晚期NSCLC注册临床FURLONG研究是一项国内多中心、双盲、随机Ⅲ期研究，主要研究终点PFS达20.8个月，相比吉非替尼组PFS延长9.7个月，HR 风险比为0.44，降低疾病进展/死亡风险56%。同时，伏美替尼的安全性好，皮疹、腹泻等不良反应发生率低且轻微。这意味着，伏美替尼较吉非替尼可以给患者带来更多临床获益的同时，也提高了患者的生存质量。我们可以参考国外三代EGFR-TKI的使用经验，目前国外三代EGFR-TKI已成为一线治疗的标准治疗，而国内临床医生对三代EGFR-TKI的认知和认可程度也显著提高。随着新版国家医保目录的落地执行，将进一步降低患者的经济负担，提高国内肺癌患者对三代药物的可及性。直接使用三代产品将成为国内EGFR-TKI治疗领域的趋势。

2023-02-24 00:00:00