艾力斯 (688578): 回答：答：根据相关分析数据，PACC突变约占所有EGFR突变的 9%。随着检测技术的迭代，未来预计会检测到更多携带非经典EGFR 突变的患者，这可能会增加EGFR PACC突变的总体检出率。截至目前，针对部分EGFR PACC突变（包括S768I突变、G719X突变）及EGFR L861Q突变的晚期NSCLC患者，部分EGFR-TKI通过回顾性分析结果获得NCCN指南（2023版）推荐用于相关患者的一线治疗，对于携带S768I突变和G719X突变以外的EGFR PACC突变的NSCLC患者，NCCN指南尚无明确靶向药物推荐。在中国，尚无靶向药物获批用于EGFR PACC突变或 EGFR L861Q突变的NSCLC患者，针对该类患者推荐疗法 多为化疗，相关患者的临床需求未得到满足，亟需更有效和安全的治疗方案。伏美替尼用于具有EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC一线治疗III期临床试验于2023年8月获批IND，这是一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC 突变或EGFR L861Q 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的III 期、随机、多中心、开放标签研究。除此之外，公司也与ArriVent合作开展了一项伏美替尼针对 EGFR 或 HER2 突变晚期 NSCLC 患者的 Ib期临床试验，国内的IND于2023年4月获得批准；国外已在美国、西班牙、澳大利亚、日本等多个国家获批进入临床阶段。

2023-10-12 00:00:00