艾力斯 (688578): 回答：答：公司充分挖掘伏美替尼品种的临床优势，积极开展了多项临床试验，主要可以归纳为以下几大类。一是临床注册类：1）伏美替尼辅助治疗适应症目前处于III期临床试验阶段；2）20外显子插入突变二线治疗适应症目前处于II期关键注册临床阶段；3）20外显子插入突变一线治疗适应症目前处于全球III期注册临床研究阶段；4）伏美替尼针对具有EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗III期临床试验IND于2023年8月获得批准。二是早期探索性研究：1）伏美替尼20外显子插入突变NSCLC适应症Ib期临床试验，公司于近期的2023 WCLC大会上公布了其中期分析数据；2）伏美替尼针对 EGFR 或 HER2 突变晚期 NSCLC 患者的 Ib期临床试验正处于患者入组阶段。三是联合用药研究：1）伏美替尼与FAK小分子抑制剂IN10018联合用药治疗晚期NSCLC目前处于Ib/II期临床阶段；2）伏美替尼与RC108抗体偶联药物联合用药治疗晚期NSCLC的Ib/II期临床试验目前正在进行中。四是海外注册临床：公司与ArriVent合作开展的针对20外显子插入突变NSCLC一线治疗的国际、III 期、随机、多中心、开放标签研究已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床阶段，并且于今年上半年完成海外首例患者入组。此外，公司亦开展了多项针对研究者发起的临床试验，探索更多伏美替尼的临床证据。公司将按预期研发计划积极推进上述临床试验的研究进度，当数据成熟后，公司也将及时公布相关研究成果。

2023-10-26 00:00:00