艾力斯 (688578): 回答：答：公司目前针对EGFR 20外显子插入突变已经开展了两项注册临床研究，分别是伏美替尼20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症的II期注册临床研究和伏美替尼 20外显子插入突变一线治疗适应症的全球III期临床研究。公司也在2023 WCLC大会上公布了伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib期FAVOUR研究的初步疗效与安全性的中期分析结果。IRC的结果显示，初治240 mg 组、经治240 mg组、经治160 mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%；中位DoR则为15.2 个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR 20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。安全性方面，伏美替尼耐受性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级。在初治 240 mg、经治 240 mg和经治 160 mg组的队列中，分别有0%、 4% 和4%的患者因TRAE停止治疗。160 mg 和 240 mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80 mg剂量下的安全性一致。FAVOUR研究的数据展示了伏美替尼在EGFR 20 外显子突变型晚期NSCLC的初治和经治患者中均具有抗肿瘤活性，及良好的耐受性和安全性。公司合作方ArriVent也于近日在美国纳斯达克挂牌上市，为后续伏美替尼的全球临床开发计划的推进提供了资金保障。伏美替尼一线治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的III期注册临床研究目前正在全球积极入组。

2024-02-29 00:00:00