网友提问 :2024年11月5日,国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》的意见,其中第十七条对持有人品种转让提出了许多限制,第十条对持有人的留样和稳定性考察提出要求。因阳光诺和也涉及持有品种再转让,以及下游客户受让药品之后的再委托生产。对此《征求意见稿》出台背景、具体第十七条、第十条涉及的影响有哪些?预计《征求意见稿》通过率怎么样?
2024-11-19 17:34:27
阳光诺和 (688621): 回答:尊敬的投资者,您好!本公司自主研发并储备的产品,多于临床批件获取前后实现转让,并同时锁定后续服务。目前,本公司暂未涉足CDMO委托生产服务领域,故该制度对本公司的运营不构成重大影响。此外,该类征求意见稿在正式颁布之前,将历经一个公开征求公众意见的阶段。关于该公告最终能否转化为正式规定,本公司将持续关注国家药品监督管理局的官方网站,以便及时获取最新的进展信息,并进行审慎的影响评估。
2024-11-19 17:34:27
阳光诺和最新互动问答
- 四川省即将出台政策鼓励生物医药发展,其中对一类创新药临床前及临床阶段都给予最多几百万的奖励补贴,贵公司四川子公司之一诺和晟肽有十项左右的一类创新药在研发中,这些自研项目是否都将申请补贴?
2024-10-18 17:16:03
- 证监会发布了鼓励并购重组的新政策,贵公司有没考虑加快并购下游企业,比如CDMO公司,完成公司CXO全产业链服务?
2024-09-26 16:22:14
- 您好,董秘。目前公司是否会对新药介入开发进行投资?是否对新药研发成果由贵公司进行商业化?谢谢
2024-09-24 15:59:28
- 查看2024年半年财务报告中75、营业外支出中的滞纳金本期发生1,298,975.83人民币,较上期暴增约644倍,较往期也有巨大的增幅,请问这部分滞纳金是否有重要事项承诺事项履行情况中第27条承若事项内的金额,占比多少。公司如何治理避免相关损失。是否存在重大事项未及时披露。
2024-09-24 15:59:28
- 贵公司氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏已经申报,同一实控人名下公司百奥药业也申报了这两种药品。同一实控人两家公司申报两种同一药品是何原因?这样会否造成竞争?
2024-09-20 15:34:26
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阳光诺和
法定名称:北京阳光诺和药物研究股份有限公司
公司简介:
2009年3月9日,北京阳光诺和药物研究有限公司成立。
经营范围:
仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。
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