网友提问 ：公司曾公告2025年3月30日召开TAEST16001确证性临床试验方案专家研讨会。请问该研讨会是否已确定II期临床试验的具体入组标准、剂量方案？目前是否已启动合作医院的伦理审查流程？预计何时完成伦理审批？
2025-07-22 10:57:33
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- 根据公开资料，TAEST16001是TCR-T细胞疗法，需针对肿瘤抗原设计。请问在II期临床试验中，是否已明确目标患者的肿瘤抗原表达检测标准？针对软组织肉瘤的异质性，是否采用类器官模型等技术进行患者筛选或药效验证？
2025-07-31 11:45:11
- 公司曾公告TAEST16001确证性临床试验方案研讨会已召开。请问该‘确证性试验’是否属于期临床的一部分？其研究结果是否计划用于支持附条件上市申请？
若未来申请附条件上市，预计需满足哪些关键临床指标（如ORR、DCR等）？目前期试验是否在跟踪这些指标？
2025-07-31 11:45:11
- 对于创新药TAEST16001，贵司是否考虑通过‘附条件上市’加快临床应用？若考虑，预计需完成多少例期患者入组/多长时间的随访数据？附条件上市申请的内部决策节点预计在何时（如期中期分析、全部入组完成后）？
2025-07-31 11:45:11
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法定名称：广州市香雪制药股份有限公司
公司简介：
广州市香雪制药股份有限公司系1997年12月29日在对原广州市罗岗制药厂进行整体改制以发起设立方式设立的股份有限公司。
经营范围：
现代中药的研发、生产与销售,辅之医疗器械、保健用品、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务。
注册地址广东省广州市黄埔区科学城金峰园路2号(自编第一、二、三、四、五、六、七、八栋)
办公地址广东省广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
主营收入35400
