网友提问 :贵司研发的TCR-T细胞治疗新药,有哪些研发成果,有没上市?
2024-07-31 14:21:52
香雪制药 (300147): 回答:您好,感谢对公司的关注。目前公司子公司有两个产品已在中国获得IND批件,其中第一个产品TAEST16001,适应症为软组织肉瘤,目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,纳入突破性治疗品种名单,在美国也获得了IND批件;第二个产品TAEST1901,适应症为原发性肝癌,正在启动I期临床研究。
TAEST16001注射液第一个适应症为HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤,以广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院作为牵头单位开展临床试验,目前已完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,对经标准全身系统治疗失败而缺乏有效治疗选择晚期软组织肉瘤的人群,在临床试验中观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性。TAEST16001的I期临床试验结果获得2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会得认可在肉瘤专场进行口头汇报,在会中首次公开临床试验数据结果显示肿瘤客观缓解率(ORR)达到41.7%,其安全性和有效性的临床研究结果与国外知名药企同靶点产品的临床结果相当,获得了全球参会同行的认可和业界的高度关注。TAEST16001的I期临床试验结果于2023年8月刊登在国际著名期刊Cell Reports Medicine(IF=16.988),该期期刊特邀了美国西北大学教授对该文章作了特别点评并给予高度评价,认为TAEST16001的I期临床研究为过继性T细胞免疫疗法在晚期软组织肉瘤的临床转化中迈出关键一步。2024年6月TAEST16001的II期临床试验阶段性总结数据再次入选ASCO年会,以墙报的形式首次公开数据。根据RECIST1.1,由独立影像评估委员会(IRC)评估的最佳缓解率为50%,由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期(mPFS)均为5.9个月,TAEST16001观察到显著临床意义疗效得数据再次得到国际顶级学术会议的认可。谢谢!
2024-07-31 15:47:18
香雪制药最新互动问答
- 贵司的TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种,相关数据也得到了权威机构的认可,什么时候可以上市?
2024-07-31 15:48:09
- 董秘您好,雅典娜制药破产后,公司tcr-t海外权益是否已经收回?
2024-07-31 15:48:43
- 董秘:您好!“国产首创”TCR-T疗法拟纳入突破性治疗产品标志着贵司在生物医药创新的无限潜力,随着细胞疗法技术成果转化及商业化将为公司发展带来美好的明天,愿贵司争取早日上市,用高市值来回馈广大股东,距离增发预案截止日仅一周,定象增发是否通过证监会审批,公司的债务危机宜尽早解决,一旦解除危机将优化公司基本面。在此,祝公司生意兴隆,一本万利,细胞疗法引领医疗新纪元,开启财富新篇章,造福人类健康。谢谢!
2024-07-31 15:50:04
- 全国甚至世界各地高温炎热,公司作为中医药生产企业有生产防止中暑的产品吗?
2024-07-31 15:50:27
- 董秘:您好!贵司香雪再生医学科技是获批中检院干细胞质量检验报告的公司,据悉:细胞疗法是通过替换受损细胞,促进组织再生,分泌生长因子促进修复,调节免疫反应,从整体上修复人体系统,突破传统治疗难治的疾病提供新的治疗方案,公司亦可联合科研机构,研发TCR一丅细胞治疗技术,为创新药上市谋求最佳途径,贵司定向增发事项进展如何,中报是否转亏为盈,董事会对债务危机有何破解良方,酒店可否转售,去负资产,使公司盈利
2024-07-31 15:52:02
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法定名称:广州市香雪制药股份有限公司
公司简介:
广州市香雪制药股份有限公司系1997年12月29日在对原广州市罗岗制药厂进行整体改制以发起设立方式设立的股份有限公司。
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现代中药的研发、生产与销售,辅之医疗器械、保健用品、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务。
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