网友提问 :请问董秘,公司提交给药监局的新药排队待评审,包括药理,毒理,临床,合规等等内容,请问亮灯是什么意思?灯全部灭后是否就可以进入下一步综合审查?通过了就可以拿到上市批文了?请问这个时间段大概需要多久?公司是否已经提出了上市的注册申请?谢谢!
2024-09-05 16:57:00
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- 董秘您好:按照全球目前的tcr-t研发进展情况,建议子公司尽快把大中华以外的权益出售(或者与有实力的国外生物公司合作开发);原因是:1、可以尽快大额回笼资金解决财务现状;2、以公司目前的实际情况(包括财务现状)很难独自开拓国外市场;且一旦错失先机,很难再占领大的销售份额;
2024-09-05 15:41:49
- 公司7月30日获得CDE突破性治疗申请,请问这个流程按照规定是70日还是130天,审核完毕???
2024-09-05 15:42:50
- 您好董秘根据国家药品监督管理局药品评审中心沟通交流公示显示广东香雪精准医疗技术有限公司申请的1类会议申请。请问该申请内容是否是关于是TAEST16001 注射液内容,该项研发是否遇到重大技术问题是否会影响该项研发进程。该项研发是否会有中止的风险。该项研发进展是否顺利。谢谢
2024-08-29 15:26:02
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法定名称:广州市香雪制药股份有限公司
公司简介:
广州市香雪制药股份有限公司系1997年12月29日在对原广州市罗岗制药厂进行整体改制以发起设立方式设立的股份有限公司。
经营范围:
现代中药的研发、生产与销售,辅之医疗器械、保健用品、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务。
注册地址广东省广州市黄埔区科学城金峰园路2号(自编第一、二、三、四、五、六、七、八栋)
办公地址广东省广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
主营收入35400

