网友提问 :APL-1702在HPV方面有什么开发计划吗?
2024-11-19 11:02:00
亚虹医药-U (688176): 回答:APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验发现APL-1702在HPV清除方面也展现了积极的疗效。APL-1702在改良意向性治疗(mITT)人群中的HPV清除率较对照组提高了41.4%(28.0% vs 19.8%),且在符合方案(PP)人群中的疗效达到统计学显著意义(29.4% vs. 18.9%,p = 0.0431)。对于高危HPV16和/或HPV18,APL-1702组的清除率较对照组提高了103.9%(31.4% vs. 15.4%)。对于长期疗效方面,在6个月时转为LSIL但HPV仍阳性的无应答受试者,有40%的受试者在12个月时转为应答者,提示APL-1702对HPV感染的清除和HSIL患者的组织学降期均可在一定程度上发挥长期疗效。基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的结果,以及潜在的巨大未被满足的临床需求,公司已启动HPV病毒清除适应症的开发。关于上述适应症的后续研发进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
2024-11-19 11:06:00
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