网友提问 :董秘您好!公司披露APL-1702已进入审评最后阶段。按《药品注册管理办法》,技术审评完成后行政审批通常为20个工作日。公开信息显示CDE于2025年12月26日完成技术审评,至今已超25个工作日。请问延期是否因该产品为“药械组合产品”,需CDE与CMDE跨部门协同所致?还是目前已通过审批,正处于“审批完成-待制证”阶段,仅待NMPA正式通知?烦请解答,谢谢!
2026-02-07 09:48:45
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