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网友提问 :请介绍下公司主要在研产品的研发情况?报告期内有何新进展?

2022-04-22 11:13:00

亚虹医药 (688176): 回答:截至年报披露,公司正在开展9个产品的12个在研项目,各项新药研发项目稳步推进。核心产品唯施可®(APL-1202)和希维她®(APL-1702)对应的3项研究正处于关键性或III期临床试验阶段。 其中,APL-1202口服联合化疗灌注治疗化疗灌注复发的中高危的NMIBC的关键性临床试验已于2019年9月完成所有 受试者的入组,报告期内在持续跟进随访,APL-1202单药口服治疗未经治疗的中危的NMIBC的III期临床试验于2021年9月开始招募受试者,APL-1202口服联合替雷利珠单抗对比替雷利珠单抗单药作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的有效性和安全性的开放、多中心I/II期临床研究,分别获美国FDA和CDE的批准开展临床试验,并完成了首例受试者入组;APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心III期临床试验已获得中国、匈牙利、乌克兰、德国、斯洛伐克、捷克、荷兰,等国家药监机构的批准,并积极在中国和欧洲招募受试者。 此外,目公司自主研发的口服MetAP抑制剂——APL-1501已在澳大利亚开展I期临床试验,公司未来将根据I期临床的试验结果,推进APL-1501的后续临床开发;海克威®(APL-1706)也已于2022年2月收到国家药品监督管理局开展III期临床试验批准通知书。

2022-04-22 11:31:00

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亚虹医药

法定名称:
江苏亚虹医药科技股份有限公司
公司简介:
2010年3月16日,公司前身江苏亚虹医药科技有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发、生产和销售。
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江苏省泰州药城大道一号(创业路东侧,园南路北侧)的新药创制基地二期D幢大楼1009房间
办公地址
上海市浦东新区东育路221弄前滩世贸中心(三期)B栋19F
主营收入