网友提问 :问3:APL-1202竞争格局如何?FDA批准“K药”是针对膀胱癌的什么适应症?有看到PD-1/PD-L1或ADC药物(如RC48)也在膀胱癌领域开展临床试验,是否与公司产品竞争?
2022-09-22 00:00:00
亚虹医药 (688176): 回答:答:全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的口服药物上市,且近年来除了默沙东的Keytruda®(帕博利珠单抗)于2020年1月获得FDA有条件批准用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)、且不适合或不接受膀胱切除术的患者,NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。其他PD-1/PD-L1或ADC药物(如RC48)在开展的临床试验或获批的适应症,主要针对晚期的膀胱癌,如转移性尿路上皮癌。而APL-1202项目所开发的适应症主要是针对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC),属于早期膀胱癌,两类适应症针对的不是一类患者人群,因此不产生直接竞争。
2022-09-22 00:00:00
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