网友提问 :问6:PD-1或PD-L1获批膀胱癌适应症主要针对哪些人群,是否对公司产生影响?
2023-01-31 00:00:00
亚虹医药 (688176): 回答:答:目前PD-1或PD-L1在膀胱癌已获批的适应症主要是针对晚期的膀胱癌,如转移性尿路上皮癌。而APL-1202项目所开发的适应症主要是针对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC),属于早期膀胱癌,两类适应症针对的不是一类患者人群,因此不产生直接竞争。近年来除了默沙东的Keytruda®(帕博利珠单抗)于2020年1月获得FDA有条件批准用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)、且不适合或不接受膀胱切除术的患者,且帕博利珠单抗目前获批适应症较为狭窄且为有条件批准、仍需大规模验证性临床试验确认,NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。
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2023-01-31 00:00:00
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