网友提问 :APL-1706 III期临床试验数据出来了吗,具体怎么样?
2023-11-07 10:48:00
亚虹医药 (688176): 回答:公司于2023年8月披露APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的公告,APL-1706 Ⅲ期临床试验证实了在中国患者中,APL-1706联合蓝光膀胱镜(BLC)在膀胱癌检测方面优于白光膀胱镜(WLC),尤其是原位癌(CIS)的检出,并且其耐受性良好。公司在2023年10月披露Ⅲ临床试验数据:在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中(mFAS),与标准白光膀胱镜(WLC)相比,共有42例(43.3%)受试者经APL-1706联合蓝光膀胱镜(BLC)额外检出一个或多个膀胱癌病灶(p<0.0001);114例患者中,13例(11.4%,13/114)的患者存在CIS病灶,其中11例(84.6%,11/13)的CIS患者在BLC下额外检出了一个或多个WLC未发现的CIS病灶。
2023-11-07 10:50:00
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