亚虹医药 (688176): 回答：答：公司于2023年8月披露APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的公告，已于2023年10月披露Ⅲ临床试验数据：在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中（mFAS），与标准白光膀胱镜（WLC）相比，共有42例（43.3%）受试者经APL-1706联合蓝光膀胱镜（BLC）额外检出一个或多个膀胱癌病灶（p<0.0001）；114例患者中，13例（11.4%，13/114）的患者存在CIS病灶，其中11例（84.6%，11/13）的CIS患者在BLC下额外检出了一个或多个WLC未发现的CIS病灶。公司已于2023年11月公告产品APL-1706（通用名：灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）用于膀胱癌诊断和管理的上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，关于后续NDA的相关情况，公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。

2024-01-26 00:00:00