网友提问 :问1:APL-1702的III期临床试验结果什么时候披露?临床试验数据怎么样?何时NDA?未来如何定价?
2024-03-13 00:00:00
亚虹医药 (688176): 回答:答:APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验已达到主要研究终点,临床结果入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会(EUROGIN)和2024年美国妇科肿瘤学会年会(SGO),并均以大会口头报告的形式发布本研究关于疗效和安全性的核心数据。公司正在积极与监管部门开展上市申请前沟通交流咨询事宜,预计将于2024年二季度递交新药上市申请并获得受理。关于NDA的相关情况,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈切除术(宫颈环形电切术[LEEP]和冷刀锥形切除术[CKC]等)和宫颈消融术,尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。
2024-03-13 00:00:00
亚虹医药最新互动问答
- 如果贵公司继续亏损,按照现行规则,贵公司将于什么时候退市?
2024-02-26 15:41:30
- 公司在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上以壁报的形式发布了2篇论文。通常,这种形式论文的分量是比较低的,换句话说,文章几乎没有重要性,结合没有看到公司有来自政府科技项目的收入,我对公司的项目真实性存疑。还请解释一下!
2024-02-26 15:41:30
- 问4:公司在商业化建设这块进展如何了?
2024-02-21 00:00:00
- 问3:APL-1702后续的时间规划、销售的准备情况如何了?
2024-02-21 00:00:00
- 问2:APL-1202后续一线临床以及联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验现在的进展如何?
2024-02-21 00:00:00
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