亚虹医药 (688176): 回答：答：APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为MIBC（肌层浸润性膀胱癌）新辅助治疗的II期临床试验（以下简称“ANTICIPATE”）已经完成所有受试者入组，预计2024年三季度读出Ⅱ期顶线数据。Anticipate研究Ⅱ期临床试验期中分析结果显示：APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组，18例可评估疗效的受试者中7例达到pCR，为7/18（39%）；替雷利珠单抗单药治疗组，14例可评估疗效的受试者中3例达到pCR，为3/14（21%）。基于ANTICIPATE研究Ⅱ期试验取得了积极的临床疗效信号并展示出良好的安全性，公司将优先考虑满足中国晚期膀胱癌患者未被满足的临床需求，拟在中国晚期膀胱癌人群中开展APL-1202联合免疫检查点抑制剂的临床研究，并尽快与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）沟通递交临床试验申请；同时在NMIBC（非肌层浸润性膀胱癌）领域，在海外探索开展BCG无反应、伴有或不伴有CIS原位癌的人群中的临床研究。

2024-04-19 00:00:00