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网友提问 :4.DZD9008和DZD4205正在开展中国以及中国以外的国际多中心关键性临床试验,请问临床数据是否能支撑在既在中国又在美国上市。

2022-03-01 00:00:00

迪哲医药 (688192): 回答:杨振帆博士回答:(1)迪哲全部项目都开展国际多中心临床试验,临床试验从开始就和国际顶尖的临床研究机构和专家合作,临床数据也获得美国FDA、中国CDE认可,给予DZD9008“突破性疗法”认定、给予DZD4205“快速通道”认定,这也将加速产品的获批上市。(2)开展国际多中心临床试验对团队的要求很高,迪哲拥有国际化视野的团队,以原阿斯利康亚洲研发中心的核心研发团队为基础,拥有成功领导全球创新药研发的丰富经验,平时的工作语言是英语。这些都将支撑公司的产品全球上市。

2022-03-01 00:00:00

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迪哲医药

法定名称:
迪哲(江苏)医药股份有限公司
公司简介:
2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发和产业化,高度重视员工的创新研发能力。
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