网友提问 :4.DZD9008和DZD4205正在开展中国以及中国以外的国际多中心关键性临床试验,请问临床数据是否能支撑在既在中国又在美国上市。
2022-03-01 00:00:00
迪哲医药 (688192): 回答:杨振帆博士回答:(1)迪哲全部项目都开展国际多中心临床试验,临床试验从开始就和国际顶尖的临床研究机构和专家合作,临床数据也获得美国FDA、中国CDE认可,给予DZD9008“突破性疗法”认定、给予DZD4205“快速通道”认定,这也将加速产品的获批上市。(2)开展国际多中心临床试验对团队的要求很高,迪哲拥有国际化视野的团队,以原阿斯利康亚洲研发中心的核心研发团队为基础,拥有成功领导全球创新药研发的丰富经验,平时的工作语言是英语。这些都将支撑公司的产品全球上市。
2022-03-01 00:00:00
迪哲医药最新互动问答
- 3.2021是EGFR exon20ins靶向药获批元年,9008仍处于II期单臂临床阶段,和获批药物相比,9008有什么优势,预计什么时候能上市,获批后经济效益有没有考虑。
2022-03-01 00:00:00
- 2.公司的核心研发团队很强,有跨国药企的经验,请介绍下具体在靶点选择、工艺创新和新适应症选择上是否具备竞争优势?
2022-03-01 00:00:00
- 1.请小林博士介绍下公司的发展战略和研发方向,与其他biotech相比,有何不同?
2022-03-01 00:00:00
- 董秘好!可以给大家讲讲高价发行的内幕吧,公司管理层和中信谁主导的。合理股价不到5元,直接按十倍发行。不要视而不见,敢回答吗?
2022-02-15 15:00:25
- 你好,董秘:请问贵司股东先进制造产业投资基金和其他十大股东的持股成本是多少钱一股?
2022-02-15 15:00:25
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2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发和产业化,高度重视员工的创新研发能力。
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