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网友提问 :10. 公司两个领先产品DZD9008和DZD4205均采用II期单臂临床试验,请问具体考量是什么?

2022-03-01 00:00:00

迪哲医药 (688192): 回答:杨振帆博士回答:(1)II期单臂关键性临床试验是需要针对重大疾病且有显著优于目前治疗方案的疗效才能获得药监部门批准启动。(2)考虑到公司仍处于相对较早期的发展阶段,在产品及适应症的选择上,公司优先考虑有潜力以单臂试验结果即可加速批准或附条件批准的适应症,以实现产品快速上市和商业化,后续再进一步扩大适应症。

2022-03-01 00:00:00

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迪哲医药

法定名称:
迪哲(江苏)医药股份有限公司
公司简介:
2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发和产业化,高度重视员工的创新研发能力。
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