网友提问 ：DZD9008和DZD4205入组进展？
2022-03-01 15:08:00
迪哲医药 (688192): 回答：DZD9008和DZD4205正在开展国际多中心关键性临床试验，尽管临床试验入组进展会受疫情等客观因素的影响，但这两个项目，均在全球主要国家和地区开展国际多中心临床试验。同时公司临床开发和运营团队拥有多年跨国公司国际临床经验，通过不断提高和优化国际临床的运营和管理，目前临床试验入组顺利，预计2023年递交NDA申请。其中DZD9008近日获批在法国和西班牙等欧洲国家开展关键性临床试验，并于今年1月获美国FDA“突破性疗法”认定，DZD4205也于今年2月获美国FDA“快速通道认定”，彰显了DZD9008在非小细胞肺癌领域和DZD4205在血液瘤领域的治疗潜力，此外获上述认证，也有望通过优先审评缩短产品上市审评的时间，促使产品尽早实现商业化。
2022-03-01 16:14:00
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- 16. DZD9008和DZD4205入组进展？
2022-03-01 00:00:00
- 15. DZD4205和DZD9008全球各地区入组人数比例，人种比例，可否满足FDA相关的要求？
2022-03-01 00:00:00
- 14. 请介绍公司未来几年研发投入计划，此次募集资金可以用几年？是否还会有新的融资？
2022-03-01 00:00:00
- 13. 过去三年公司研发费用不断上涨，净亏损不断增加，请问公司产品何时上市，何时才能盈亏平衡，是否会触及退市标准。
2022-03-01 00:00:00
- 12. 请公司介绍产品海外合作的计划和具体进展。
2022-03-01 00:00:00
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