迪哲医药 (688192): 回答：答：同步。（2）临床设计答：目前正在中国和中国以外开展针对在接受过至少一线含铂化疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌患者中的临床试验。（3）临床标准治疗答：目前临床标准治疗仅为化疗，通常为含铂双药化疗，其一线治疗的客观缓解率（ORR）、中位无进展生存期（mPFS）仅分别约为19%、6个月。对于二线至四线的患者，他们的治疗选项仍为化疗，主要包括多西他赛、培美曲塞，数据显示二至四线的化疗的ORR和mPFS仅约17.6%和4.0个月。（4）临床终点答：首要临床终点为客观缓解率（ORR），次要临床终点为缓解持续时间（DOR）。（5）何时完成入组答：预计2023年提交NDA。（6）除Exon 20ins NSCLC，是否还看到了针对其它EGFR突变类型的潜力答：DZD9008是针对Exon 20ins NSCLC小分子化合物，此外对EGFR多种突变包括L858R, DEL19, T790M突变也显示疗效，但不抑制野生型EGFR，可以避免因抑制野生型EGFR而引起的严重皮炎，甲沟炎，腹泻等不良反应。目前公司计划全力推进DZD9008针对Exon 20ins NSCLC的注册性临床，获批后加速扩展适应症。

2022-03-09 00:00:00