网友提问 :Q:请介绍下贵司的研发模式?
2022-11-30 00:00:00
益方生物 (688382): 回答:A:您好,药物研发具有周期长、风险高、收益高的特点,益方生物具有独立的研发体系,包括新药发现、临床前研究和开发、新药临床试验申请(IND)申请、临床开发、新药上市申请(NDA)及上市后研究等。目前公司已建立起涵盖整个新药研发全流程的研发体系,包括药物化学、计算机辅助设计、药理药效、药物代谢、CMC、临床研究、注册法规等各个职能,覆盖整个研究开发阶段。公司核心产品均为自主研发,出于资源调配、监管要求等因素考虑,在具体实施时,公司会将部分工作外包于第三方服务公司,包括临床前的部分药理药效及毒理试验、药物生产、临床试验及临床试验现场管理(SMO)等。公司目前在两个关键注册临床试验中主要都是使用公司自己的临床团队。谢谢!
2022-11-30 00:00:00
益方生物最新互动问答
- Q:请问公司核心产品有哪些?目前的研发进展如何?
2022-11-30 00:00:00
- 您好,请问贵公司是否建立财务共享中心,如建立,请问具体是在哪一年?如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分(1代表水平较差,5代表水平极高)您对这四项分别打多少分?如果按照初建期,提升期,稳定期,成熟期,卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段,您认为是在哪一阶段?如果没有建立,请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理?期待您的回答,感谢
2022-11-03 15:18:12
- 15.请问 D-1553 入组条件和安进 KRas G12C 产品入组人群特征是否类似?
2022-09-27 00:00:00
- 14.请问 D-0120 立项时的考虑因素有哪些?为何不是肿瘤方向?
2022-09-27 00:00:00
- 13.请介绍贝福替尼销售分成的情况。
2022-09-27 00:00:00
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法定名称:益方生物科技(上海)股份有限公司
公司简介:
2013年1月11日,益方生物科技(上海)有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发、生产和销售。
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