网友提问 :Q:能否介绍一下 D-0502 这个产品?它与同类型产品的主要区别和优势点在哪?
2022-11-30 00:00:00
益方生物 (688382): 回答:A:您好,D-0502 是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的乳腺癌。根据公开数据显示,目前唯一获批上市的 SERD 靶向药氟维司群(Fulvestrant)需肌肉注射,虽然氟维司群的疗效不错,但其肌肉注射的给药路径和较低的生物利用度使其在应用中受到限制,因此口服和有更高生物利用度的 口服SERD 靶向药会带来更好的患者体验、依从性和临床效果,全球市场对新型口服 SERD 靶向药有着明显需求。D-0502 在临床前研究和临床试验显示出优异的抗肿瘤活性及安全性,为口服 SERD 靶向药领域的有力竞争者,目前D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验,这也是国内是首个进入二线治疗注册三期临床试验的口服SERD 产品,在国内产品中研发进展领先。同时公司还在开展联用辉瑞 CDK4/6 抑制剂哌柏西利的临床试验,目前处于临床 Ib 期。谢谢!
2022-11-30 00:00:00
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2022-11-30 00:00:00
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2022-11-30 00:00:00
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2022-11-30 00:00:00
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2022-11-30 00:00:00
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2022-11-30 00:00:00
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2013年1月11日,益方生物科技(上海)有限公司成立。
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创新药物的研发、生产和销售。
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