网友提问 :问题五:伏美替尼的海外临床注册进展情况如何?
2023-06-30 00:00:00
艾力斯 (688578): 回答:答:伏美替尼海外注册临床研究项目进展顺利,公司已经与Arrivent合作启动了伏美替尼20外显子插入突变一线治疗适应症(即用于一线治疗EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗)的III期临床研究。这是艾力斯与ArriVent合作的第一个全球、III期、多中心、随机、开放标签研究。除在中国开展临床试验外,该研究已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床,目前正处于患者入组阶段,并且已于近期完成了海外的首例患者入组。除注册临床外,Arrivent此前也发起过一项关于伏美替尼的Ib期探索性研究,已经入组了几十例患者,安全性表现优异。此外,Arrivent在今年3月份宣布完成了第二轮融资,共募资1.55亿美元,所得资金将主要用于支持伏美替尼的开发研究。现在美国的融资环境不是很友好,但Arrivent依然以超额认购完成了本轮融资,这也体现了投资人对伏美替尼的认可。
2023-06-30 00:00:00
艾力斯最新互动问答
- 问题四:公司伏美替尼针对20号外显子插入突变适应症此前已经披露了比较优异的临床有效性数据,但人数相对较少,什么时候可以看到更多的数据?
2023-06-30 00:00:00
- 问题三:商业化方面,复星对伏美替尼的销售贡献怎么样?
2023-06-30 00:00:00
- 问题二:伏美替尼具有怎样的差异化优势?在销售策略或打法上,公司如何进行产品的差异化定位?
2023-06-30 00:00:00
- 问题一:国内EGFR市场竞争较为激烈,除了已获批上市的几款三代产品外,未来也会有新的品种将陆续获批上市,请问公司如何看待国内EGFR市场的市场空间和竞争格局?
2023-06-30 00:00:00
- 在之前的业绩交流会中,艾力斯说近期美国FDA会有新进展,除了沟通伏美替尼20插入适应症外,也在积极沟通其他适应症的综合研究。自艾力斯与ARRIVENT合作,已经有两年时间了,海外进展一直未见披露,每次调研及答复都是寥寥几句。请公司认真回复。
2023-06-19 17:04:24
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