艾力斯 (688578): 回答：答：根据弗若斯特沙利文的分析，20 号外显子插入突变类型占 EGFR 突变非小细胞肺癌患者比例约为10%左右，是一类对当前药物治疗不敏感、预后较差的突变类型，当前国内尚无针对该类人群的药物获批适应症。此外，针对该类患者的治疗，目前临床试验的方案是2到3倍的剂量，所以后续实际单个患者的用药费用要高于一线治疗或者二线治疗的患者。目前公司针对20外显子插入突变已经开展了两项注册临床研究。伏美替尼20外显子插入突变二线治疗适应症（即用于经检测确认存在EGFR 20外显子插入突变阳性，含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）的II期注册临床研究已于2022年8月获批IND，目前正处于患者入组阶段。伏美替尼20外显子插入突变一线治疗适应症（即用于一线治疗EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗）的III期临床研究IND申请已于2023年4月获得批准。

2023-06-30 00:00:00