网友提问 :公司己上市的一线,二线治疗,为什么境外合作伙伴未开展临床?
2023-09-15 16:29:11
艾力斯 (688578): 回答:尊敬的投资者您好,在欧美治疗市场,三代EGFR-TKI已经成为EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的标准治疗,公司与合作方ArriVent综合海外市场竞争环境、伏美替尼产品特点、成本效益等因素,制定了差异化的研发策略。伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的差异化优势,获益人群广泛。伏美替尼不但可以开发用于EGFR T790M突变、EGFR 敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗,针对脑部转移病灶具有良好效果;还在开发20外显子插入突变、PACC罕见突变等非典型突变的治疗、以及和其他药物进行联用,探索联合治疗模式。公司已与ArriVent合作开展了伏美替尼针对20外显子插入突变非小细胞肺癌患者一线治疗适应症的III期注册临床研究,这是伏美替尼第一个全球、III期、多中心、随机、开放标签研究,包括美国、中国、日本及欧洲等国家和地区,并在今年上半年完成了海外首例患者入组。EGFR 20外显子插入突变是除EGFR 19外显子缺失和21外显子L858R点突变外EGFR的第三大突变亚型,该类患者人群对当前治疗药物不敏感、预后较差,国内外都存在巨大的未被满足的临床需求。根据公司于9月10日在2023 WCLC大会上公布的伏美替尼治疗20外显子插入突变NSCLC的Ib期研究数据,伏美替尼240mg一线治疗20外显子插入突变的ORR(客观缓解率)为78.6%,中位DOR(缓解持续时间)为15.2个月,进一步提示了伏美替尼有潜力成为20外显子插入突变非小细胞肺癌患者的有效治疗方案。此外,公司将继续与ArriVent紧密合作,共同探讨伏美替尼针对其他适应症的海外研发规划,感谢您的关注!
2023-09-15 16:29:11
艾力斯最新互动问答
- 问题七:公司在BD方面的具体策略是怎样的?
2023-09-08 00:00:00
- 问题六:伏美替尼用于具有EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC成人患者的一线治疗III期临床试验IND获得批准,请问该适应症的的市场情况及业绩增长潜力如何?
2023-09-08 00:00:00
- 问题五:上半年公司研发投入?未来几年公司预期研发投入情况?
2023-09-08 00:00:00
- 问题四:目前公司针对EGFR 20外显子插入突变的临床进展情况?
2023-09-08 00:00:00
- 问题三:近期医疗反腐对公司有什么影响?公司下半年的销售费用是否会相应变化?
2023-09-08 00:00:00
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公司简介:
2004年3月22日,公司前身上海艾力斯医药科技有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发、生产和销售。
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