亚虹医药 (688176): 回答：答：APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的检出率（尤其是原位癌的检出率），使切除手术更完全，从而降低肿瘤复发率。APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验是一项比较APL-1706联合蓝光膀胱镜（BLC，blue light cystoscopy）与标准白光膀胱镜（WLC，white light cystoscopy）对膀胱癌检出率的前瞻性、受试者自身对照的多中心III期临床试验，该临床试验已于2023年8月达到主要临床终点，统计结果证实了在中国患者中，APL-1706联合BLC在膀胱癌检测方面优于WLC，尤其是CIS的检出，并且其耐受性良好。该临床试验结果分别入选2023年国际泌尿外科学会年会、2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会。APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请于2023年11月获得国家药品监督管理局受理。该产品的后续进展，公司将及时履行信息披露义务。

2024-02-04 00:00:00