网友提问 :问1:公司怎么看待APL-1202与化疗灌注联用的临床试验的结果?
2024-02-21 00:00:00
亚虹医药 (688176): 回答:答:APL-1202与化疗灌注联用用于二线治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的注册临床(也称“ACCRUE研究”)已完成的统计分析结果显示,主要疗效指标无事件生存期(EFS)未达到预设的疗效指标。但我们在部分患者中看到了一定的优效趋势,还获得了其他大量的研究数据和宝贵经验。作为一款First-in-class的产品,APL-1202的临床开发风险较高。公司经周密考虑,已布局三个临床开发方向,即与化疗灌注联用,单药对比化疗灌注,与免疫药物联用。ACCRUE研究结果对公司的启发是,虽然与化疗联用增效不显著,但可以帮助公司为另外2个试验的开发方向提供数据支持。同时ACCRUE研究的对照组结果,将为非肌层侵润型膀胱癌的治疗和医药行业临床实践,提供了新疗效数据,指导后续临床开发。
2024-02-21 00:00:00
亚虹医药最新互动问答
- 问7:公司在商业化建设方面是怎么考虑的?
2024-02-04 00:00:00
- 问6:公司APL-1706数据和进展可以再分享一下吗?
2024-02-04 00:00:00
- 问5:APL-1702的研发进展相对更加顺利,我们后续的时间规划、销售的准备情况如何?
2024-02-04 00:00:00
- 问4:这个事件对后续一线临床以及联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验是否会有影响?这两个试验现在的进展如何?
2024-02-04 00:00:00
- 问3:之前有专家访谈说看到APL-1202二线临床试验中,盲态下有普遍的复发延长趋势,这次数据不理想的情况下,是之前公共卫生事件的的影响吗?
2024-02-04 00:00:00
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